Decisión de la Oficina de Patentes Europea en relación a la patente del Sofosbuvir de Gilead Sciences

Parece que los cambios sobre la patente del Sofosbuvir no serán suficientes

En febrero de 2015, Médicos del Mundo (MdM), una asociación independiente que trabaja para hacer efectivo el derecho a la salud para todas las personas, presentó una oposición a la patente europea concedida a Gilead Sciences en relación con el sofosbuvir.

El sofosbuvir es un antiviral de acción directa utilizado en el tratamiento de la hepatitis C que, combinado con otros fármacos, tiene unas altas tasas de curación.

La oposición es un procedimiento jurídico mediante el cual la validez de una patente puede impugnarse si el medicamento no cumple con los requisitos establecidos en el Convenio de Patentes Europeo (EPC). Como resultado de un proceso de oposición la patente puede ser concedida con modificaciones, o bien puede ser finalmente revocada, en cuyo caso el medicamento podría entrar en competencia con versiones genéricas, lo que reduciría considerablemente su precio.

El 5 de octubre de 2016, la Oficina Europea de Patentes (EPO) ha resuelto sobre la oposición presentada por MdM. El fallo, que aún no se ha hecho público, podría limitar de forma parcial la protección del medicamento, según interpreta MdM. El laboratorio, por su parte, considera que la patente sigue vigente y no se revoca. A pesar de las diferentes versiones en lo que se refiere al contenido de la decisión de la EPO, Lo que sí parece cierto es que la patente tiene modificaciones respecto a la versión originalmente concedida, pero no son tan profundas como ha dado a entender MdM. Estas modificaciones, así como el alcance final de protección de la patente, solo se conocerán cuando se haga pública la mencionada decisión.

In February 2015, Médecins du Monde (MdM), an independent organisation to promote universal access to healthcare, filed an opposition to the patent on sofosbuvir granted to Gilead Sciences. Sofosbuvir is a direct acting antiviral used for the treatment of hepatitis C which, combined with other drugs, has high cure rates.

The opposition is a legal procedure by which the validity of a patent can be challenged when a drug patented does not fulfil the patentability criteria as defined by the European Patent Convention (EPC).

As a result of an opposition procedure, the patent can be granted with amendments or can be finally revoked; in this case, the drug could enter into competition with generic versions, which would considerably reduce its price.

On October 5, 2016, the European Patent Office (EPO) has decided on the opposition filed by MdM. The decision, which still has not been made available to the public, could partially limit the protection of the drug, as interpreted by the organization MdM. The Company, for its part, considers that the patent remains in force and is not revoked.

Despite the different versions in regard to the content of the decision of the EPO, what does seem certain is that the patent includes amendments with respect to the originally granted version, but they are not as deep as MdM has pointed out. These modifications, as well as the final scope of the patent protection, will only be known when said decision is made available to the public.

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